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提问人：网友d*******1
发布时间：2023年1月27日 17:29
[单选题]
2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（ ）
A.国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户 B.持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的，应在7日内报告 C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件，应在20日内报告 D.境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告
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